蜀祥關注：臨床過渡平穩 患者受益最明(míng)顯——集采冠脈支架“✔♥®$落地(dì)”首周觀察

1月(yuè)1日(rì)零時(shí)19©λ♣©分(fēn)，患者在湖(hú)南(nán)郴δδ 州市(shì)第一(yī)人(rén)民(mín)醫(yī)院成功植入5¶✘¥¥90元的(de)冠脈支架；當日(rì)零時(shí)起中國(guó)醫(£ ↑yī)學科(kē)學院阜外(wài)醫(yī>δ)院3例急診手術(shù)全部用(yòng)上(shàng)集采支±↕架……截至7日(rì)，跌入千元以內(nèi)的(de)冠脈支架已落地(©∞✔dì)北(běi)京、天津、湖(hú)南(nán)、$Ω‍>山(shān)西(xī)、新疆（含兵(bīng)團）等18個(♣★♦gè)省區(qū)市(shì)。

記者了(le)解到(dào)，盡管支架價格大(dà)降，但→≥¶∞(dàn)多(duō)地(dì)醫(yī)療機(jī)構開(kāi)展的(d≠↑★e)經皮冠狀動脈介入手術(shù)（PCI）量并未出現(xiàn)明±★(míng)顯增長(cháng)，臨床醫(☆βyī)生(shēng)普遍反饋産品過渡平穩，患者受益最為(wèi)明(‍∏míng)顯。

　　用(yòng)上(shàng)便宜支架，​$α♦患者感覺怎麽樣？放(fàng)心嗎(ma)？

63歲的(de)李大(dà)爺是(shì)郴州市(≥ shì)北(běi)湖(hú)區(qū)人(rén)¶↔☆§，2020年(nián)12月(yuè)31↔♥∑日(rì)因突發胸痛被緊急送到(dào)郴州市(shì)第一(yī§÷∑<)人(rén)民(mín)醫(yī)院“胸痛中♣ 心”，23點55分(fēn)送入導管室進行(xín≠ g)冠脈造影(yǐng)檢查，确診為(wèi)冠狀γ≠÷動脈左前降支重度狹窄，需要(yào)盡快(kuài)手術(shù↔ ∞‍)治療。

經過充分(fēn)的(de)準備後，2021年(n→§✘★ián)1月(yuè)1日(rì)零時(shí)19分(f‍₩¶ēn)，該院心血管內(nèi)科(kē)主任王仲§®λ華團隊為(wèi)他(tā)實施了(le)冠脈支架介入治療。其"↓放(fàng)置的(de)冠脈雷帕黴素洗脫鑽基合金(jīn)支架系↑≤₩統為(wèi)上(shàng)海(hǎi)微(wēi)創醫(yī)療器(qì¥Ω)械公司生(shēng)産，經國(guó)家(jiā)集采後，價格從(cóng← ↔)7200元降為(wèi)590元。

手術(shù)順利完成，李大(dà)爺也(yě)成為(σ‌£wèi)新年(nián)率先感受到(dào)國(guó)家(jiā♠✘)醫(yī)改福利的(de)患者人(rén)群。僅元旦節當"€≥天，郴州市(shì)第一(yī)人(rén)民(mín)醫(yī)院就(ji ≠ù)為(wèi)8名患者實施了(le)“百元級”低(dī)價的(σ§de)冠脈支架介入治療。

“五年(nián)前，我曾因心髒病在長(cháng)沙植入兩個(gè)α™→‍支架，當時(shí)一(yī)個(gè)支架上(shàng)萬元。這(>δ£zhè)次也(yě)放(fàng)了(le)兩個(gè)支架，僅這(εβzhè)一(yī)項就(jiù)節省了(le)1萬3千多(duō)↓≈γ>元。”李大(dà)爺告訴記者。

按照(zhào)集采規則，首批國(guó)家(jiā)集中帶量采購(gòσ♠☆±u)中選的(de)10個(gè)冠脈支架在1₽♠ 月(yuè)1日(rì)落地(dì)。這(zhè)批中選支架$↓均價從(cóng)1.3萬元左右下(xià)降至700元左右，↓™✘其中最高(gāo)報(bào)價為(wèi)798元，最低♣σ(dī)報(bào)價為(wèi)469元。

記者從(cóng)國(guó)家(jiā)醫(yī)λ↔←療保障局了(le)解到(dào)，截至1月(yuè)"Ω™7日(rì)，集采支架已落地(dì)北(běi)京、湖(hú)南(nán↕£)、山(shān)西(xī)等18個(gè)省區(q≠€±ū)市(shì)，其餘省份也(yě)将陸續在1月(yuè)α₩>份落地(dì)。首批落地(dì)的(de)18個(gèΩ→)省區(qū)市(shì)中選産品本地(dì)∞☆♦庫存量平均達到(dào)協議(yì)采購(gò☆$✘u)量的(de)33%，能(néng)夠滿足醫(yī)療機(jī)構首月σ≠ (yuè)使用(yòng)需求。

對(duì)于患者最關心的(de)支架質量問(wèn)題，國(guó)家β‍(jiā)組織高(gāo)值醫(yī)用(yòng)耗材聯合采購(gò♦♥≥u)辦公室主任、天津市(shì)醫(yī)療保障局副←©局長(cháng)張鐵(tiě)軍說(shuō)，對(duì)此集采早€÷有(yǒu)有(yǒu)針對(duì)性的(de)“四重”保障措施，“±∏★$集采支架質量的(de)穩定性可(kě)以保證”。

第一(yī)重保障是(shì)其作(zuò)為(wèi)“第三類醫(y¶∏≈ī)療器(qì)械”，任何對(duì)原材料、生(shēng)産工(gō§≈ ng)藝的(de)調整，都(dōu)要(yào)∞∑報(bào)國(guó)家(jiā)藥監局審批，并有(yǒu)嚴格巡檢；×∑₩↔第二重保障是(shì)國(guó)家(jiφ∞ā)集采采用(yòng)“注冊證”招标，等于明(míng)晰了(§<∏le)每個(gè)産品的(de)企業(yè)責任；第三重保障是(shì★♠ )各主管部門(mén)迅速行(xíng)動，已部署從(cón ₩≠g)生(shēng)産、銷售、使用(yòng)等全流程重點監管；第四♦©✔≥重保障是(shì)新建立的(de)醫(yī)★♥§♥藥價格和(hé)招商采購(gòu)信用(↓±δyòng)評價制(zhì)度，将産品質量與企業(yè)信用(y♣&↔òng)評價挂鈎，因此集采支架質量已有(yǒu)了(le)一(yγ↑‌ī)個(gè)長(cháng)期、穩定的(de)>±監管閉環，患者可(kě)以放(fàng)心使用(yòng)©↔。

　　看(kàn)到(dào)集采效果，臨床醫(♥&≠αyī)生(shēng)“松了(le)一(yī)口±π氣”

冠脈支架便宜了(le)，會(huì)不(bù)會(huλεì)集中釋放(fàng)手術(shù)需求？這(zhè)個(gè)答(d×÷"á)案要(yào)分(fēn)長(chán£  g)期和(hé)短(duǎn)期來(lái)看(kàn)。

“這(zhè)幾天使用(yòng)情況沒有(yǒu)太大(∞↔☆♠dà)的(de)變化(huà)，包括病人(rén)比率、手術(shù)量£Ω←←都(dōu)差不(bù)多(duō)。”山(shān)西(₽∞xī)省心血管病醫(yī)院心內(nèi)科"★☆≥(kē)十五病區(qū)主任魏首棟說(shuō)，φ←→确實也(yě)存在有(yǒu)一(yī)些(xiē)病人(rén↓≥γε)本來(lái)是(shì)年(nián)前做(zuò)手術(₹≤shù)，就(jiù)等到(dào)過了(le)1月(yuè)1日(r↑∞←₽ì)才做(zuò)的(de)情況，但(dàn)這(zhè)種情況首先必須符合>♥手術(shù)安全指征，臨床醫(yī)生(sh≤‌±ēng)會(huì)跟患者做(zuò)好(hǎ♦☆∏o)溝通(tōng)和(hé)解釋，該做(zuò)的(de)手術(shù)絕€$ ε不(bù)會(huì)拖。

作(zuò)為(wèi)國(guó)內(nèi)和(σ★'>hé)世界上(shàng)開(kāi)展"±¥心髒介入和(hé)開(kāi)胸手術(shù)量領先¥₹的(de)心血管病專科(kē)醫(yī)院，阜外(wài)醫(yī)院÷♥₹是(shì)觀察集采冠脈支架臨床使用(yòng)效果∞±的(de)“窗(chuāng)口”之一(yī)。

“中标的(de)10個(gè)産品中，我們醫(yī∑♣≥€)院有(yǒu)7種，基本都(dōu)是(shì)我α→£ 們醫(yī)院平時(shí)就(jiù)在←÷用(yòng)的(de)，國(guó)産和(hé)進口都(dōu)有(yǒu)γ♦↕，支架型号也(yě)并不(bù)是(shì)大(dà)家(jiā)擔心的∑<(de)是(shì)過了(le)時(shí)的(de)産品。”阜外 ₹₹ (wài)醫(yī)院副院長(cháng)楊偉憲說(€λ shuō)，總體(tǐ)上(shàng)來(lái)說(s≥®<huō)，這(zhè)批集采支架都(dōu)是(shì)臨γ&∏床使用(yòng)比較成熟的(de)産品，基本能(néng)滿₹☆₹足臨床需求。

“目前看(kàn)，産品切換比較順利，患者也(yě)滿意，我們就(jiù✘≠∑)松了(le)一(yī)口氣。”她(tā)表示，由于元旦後剛剛開(kāi)始全φ≠'×面應用(yòng)集采支架，還(hái)需要(yào"πγ)聽(tīng)取臨床醫(yī)生(shēng)更♥∑φ多(duō)的(de)反饋。

至于低(dī)價支架對(duì)手術(shù)需求量的(de)釋放(fàng)₩≈效應，楊偉憲認為(wèi)從(cóng)長(cháng)期來(§×✔lái)看(kàn)并不(bù)一(yī)定就(jiù)會÷≈♥×(huì)井噴。因為(wèi)造成我國(guó)冠≠×↕↑脈支架整體(tǐ)使用(yòng)比例偏低(dī)的(de)因素很(hěn)©€多(duō)，除了(le)價格問(wèn)題，還(hái)包括偏遠(yuǎn)σ©&♠地(dì)區(qū)不(bù)具備手術(shù)時(shí)間(jiān•÷↕©)條件(jiàn)、基層醫(yī)療技(j≈α<ì)術(shù)不(bù)足等。

落地(dì)之後，院長(cháng)們最擔心的(de)“兩件(jiàn)事(s♠∞φhì)”順利嗎(ma)？

“作(zuò)為(wèi)使用(yòng≈™¶&)方，我們其實最關注的(de)就(jiù‌¶)是(shì)中标的(de)産品能(néng)不(bù)能(n$£Ω≤éng)滿足我們的(de)臨床需求，是(shì€≤δ)不(bù)是(shì)我們平常用(yòng)>♠♥的(de)、覺得(de)質量不(bù)錯(cuò)的(de)、用"δ₩₩(yòng)起來(lái)比較好(hǎo)的(de)一(yī)些(xiē)支©€×架。”楊偉憲說(shuō)，這(zhè)次集采“基本上(shàng¶±≥π)達到(dào)了(le)我們的(de)預期”。

據了(le)解，集采支架在醫(yī)院落地(dì)，并不(bù)是(shì₹↔¥÷)價格标簽一(yī)改那(nà)麽簡單，而是( €∞shì)要(yào)經過退掉原價格産品、重新買進新價格産品等手續。這(zוhè)意味著(zhe)，1月(yuè)1日(r‍©≥ì)零點價格切換，産品備貨，為(wèi)患者提供的(de)集采支架都(γπdōu)是(shì)新品，醫(yī)院為(wèi)"÷σ此要(yào)付出大(dà)量人(rén)力、 ₹物(wù)力才能(néng)确保患者感覺不(bù)到(dào)任何變®←化(huà)，或受到(dào)任何損失。顯然，會(huì)有(yǒu)一(y∏∏>ī)部分(fēn)對(duì)中選産品不(bù♥‍​)熟悉或者沒用(yòng)過的(de)醫(yī)院，短(duǎn)時(shí)∑δ§間(jiān)的(de)轉換壓力很(hěn)大(dà)。§↔

多(duō)位院長(cháng)對(duì₩π₩)記者表示，集采支架落地(dì)後，他(tā)們最擔心的(de)兩" $件(jiàn)事(shì)第一(yī)是(shì)患者需‍"∏求能(néng)不(bù)能(néng)滿足，第二件(ji≈♣β&àn)事(shì)就(jiù)是(shì)集♥‍"♣采後續的(de)政策支持能(néng)不(bù)能♠λ™(néng)跟得(de)上(shàng)。

帶量采購(gòu)的(de)核心就(jiù)是(shì)要(&≥yào)真“帶量”，否則改革就(jiù)無法持續。此次集采支架★≈的(de)“量”，覆蓋了(le)各地(dì)↓Ω★醫(yī)療機(jī)構意向使用(yòng)量的(de)70%以上(♦‍ shàng)，差不(bù)多(duō)有(yǒu)107萬個(gè)。如(r±↓ú)何确保既帶足“量”，又(yòu)用(yòng)在刀(dāo)刃上(shàn±≥¥γg)？

楊偉憲說(shuō)，阜外(wài)醫(yī)院将采取更精準的(≥‌de)評估方式，比如(rú)每隔一(yī)兩個(gè)星期組織臨床醫("∑♠$yī)生(shēng)和(hé)耗材管理(lǐ)人( ✘rén)員(yuán)互相(xiàng)溝通(tōng)等，掌握哪一(®£yī)些(xiē)用(yòng)得(de)比較多(d​§↕uō)了(le)，哪一(yī)些(xiē)用(yòng)得(de)還(há™✔"​i)很(hěn)少(shǎo)，在确保滿足患φ¶者臨床需求的(de)前提下(xià)，如(rú'™∑)期完成集采支架任務。

目前，常規的(de)支架植入手術(shù)包括三項醫(yī)療服務收費(fèi±€♠)，全國(guó)平均收費(fèi)标準是(shì)：冠脈造影( δyǐng)2240元、球囊擴充2600元，置放$•&(fàng)支架3680元，合計(jì)約850≈←0元。這(zhè)還(hái)不(bù)包括各種檢查的(de)費(↔✘♦fèi)用(yòng)。因此，就(jiù)冠脈支架植​÷✘<入手術(shù)收費(fèi)标準來(lái)說(shu"∞​£ō)，基本反映了(le)醫(yī)務人(rσδ​∑én)員(yuán)的(de)勞務價值。當然，也(yě)有(yǒu)部分(fΩ↕ēn)地(dì)區(qū)收費(fèi)标準較低(dī)，将會(huìφ★¶♥)擇機(jī)合理(lǐ)上(shàng)調。例如(rú)©±©北(běi)京市(shì)冠脈支架植入手術(shù)三項≠↔醫(yī)療服務合計(jì)原來(lái)的•€≤(de)價格是(shì)5650元，今年(nián)1月(y★↑¶ uè)1日(rì)起上(shàng)調到(dào)了(le)667₩★γε0元。